让组织考虑更多创新的解决方案来改善结果, 质量与安全, 遵从性必须是一个起点，而不是最终目标——寻求持续改进是成功的关键. 当组织了解自己的优势并确定需要改进的领域时，这个旅程就开始了. 这是ISACA的 医疗器械发现鉴定计划(MDDAP) 始终如一使澳门赌场官方下载得以完成.
ISACA最近发布 MDDAP用例:一家医疗器械制造商如何将产量提高62%，并将员工流失率降低70%，这是一个案例研究，展示了该计划在现实生活中的成功应用. 在这个博客中, ISACA现在将提供MDDAP的简要概述，并强调从用例中获得的一些积极收获.
什么是MDDAP?
MDDAP是能力成熟度模型集成(CMMI)框架和评估方法的定制版本. CMMI是由美国国防部在20世纪80年代创建的，目的是确定可靠和高质量的供应商，这些供应商可以在关键输出方面得到信任. 通过学术和行业研究, 我们研究了成千上万的组织，目的是找出能让它们实现目标的理想行为, 保持他们的预算和高质量的执行. 从那时起，CMMI已经被世界上成千上万的组织所采用.
同样的道理, MDDAP被设备制造商采用，以加速创新，提高提供给患者的产品和服务的质量. 通过彻底理解和衡量他们的能力, 他们可以找出可以改进的地方. 美国食品及药物管理局(FDA), 医疗器械创新联盟(MDIC), ISACA和业界发起了“质量案例协作澳门赌场官方下载自愿改进计划”(VIP), 利用MDDAP, 这鼓励并使医疗器械行业能够不断提高设备和制造过程的质量和安全性.
来自MDDAP用例的实际结果
在最近的一个用例中, 一家医疗设备制造商检查了他们的两个设施, A单元和B单元. 这两个装置都经过了成功的检查，运行良好, 但由于员工的投诉，领导层怀疑B单位出了问题. 申请VIP后一周内, ISACA会见了该组织，并为他们指派了一名MDDAP首席评估师, 谁根据CMMI最佳实践来评估他们的工作, 使他们能够轻松地确定自己的优势和改进的机会. 然后，该单位被授权优先考虑符合其业务目标的改进，并每季度与首席评估师分享其进展.
一年过去了，B单元比第一次评估有了很大的进步. 根据用例, “他们将产能提高了62%, 员工流动率降低70%, 将识别问题根本原因的时间缩短了90%，并将投诉减少了惊人的95%. Site的领导注意到组织的动机是正确的，并且能够加速实质性的文化变革. 他们与FDA的合作也越来越好.”
有关该组织如何取得这些结果的详细信息(包括其他统计数据), 时间线, 图表和可视化评估比较——下载用例 在这里. 了解更多关于 ISACA网站上的MDDAP 了解您的组织如何理解, 用可量化的结果衡量和改进产出.
